Serviços - Segmento Médico-Hospitalar

Implementação de Sistemas de Gestão focados em segmentos específicos dos quais a Carvalho & Rangel é hoje especialista sendo o principal segmento o Médico / Hospitalar.

Neste segmento oferecemos aos nossos clientes serviços de assessoria especializados, com uma equipe também especializada, envolvendo consultores com mais de 15 anos de experiência e com ex-funcionários da ANVISA.

• Implementação de BPF – Boas Práticas de Fabricação, conforme Resolução RDC nº 59, de 27 de junho de 2000 e Portaria nº 686, de 27 de agosto de 1998 – produtos para diagnóstico “in vitro”;

• Análise de Relatórios de Inspeção da ANVISA com base na RDC n° 59 e Portaria nº 686 preparando plano de ações para as não-conformidades e assessorando na implementação destas ações até a recomendação satisfatória pela ANVISA;

• Qualificação e desenvolvimento de fornecedores de serviço, processos terceirizados, matérias-primas, insumos e componentes conforme Resolução RDC nº 128, de 09 de maio de 2002;

• Administração da Qualidade dos serviços e processos terceirizados;

• Preparação de documentação técnica para registro de produtos conforme Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001 e relatório técnico de produto conforme Resolução RDC nº 56, de 06 de abril de 2001 com requisitos essenciais de segurança e eficácia aplicáveis aos produtos para saúde;

• Auto Inspeção conforme Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002 - Estabelecendo a auto-inspeção como um dos instrumentos de avaliação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos, para fins de prorrogação da validade do Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos;

• Treinamentos específicos em qualidade de acordo com a necessidade de nossos clientes.